Chiarimento sui Medicinali Generici

Con Nota n. 19135 del 01 agosto 2018, recante “Medicinali Veterinari Generici” il Ministero della Salute chiarisce che le caratteristiche di sicurezza ed efficacia dei Medicinali Generici.

Viene evidenziato, contrariamente a quanto spesso pubblicato su diverse riviste, che i medicinali veterinari generici, prodotti ai sensi della normativa vigente,  rispetto al medicinale di riferimento hanno:

  • la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive;
  • la stessa forma farmaceutica del medicinale di riferimento;
  • una bioequivalenza dimostrata da studi di biodisponibilità.

Pertanto, il medicinale generico ha le stesse caratteristiche di sicurezza ed efficacia del medicinale a cui si riferisce, in quanto ci si avvale ai fini autorizzativi alle prove di innocuità, agli studi di residui, alle sperimentazioni precliniche e cliniche del medicinale a cui si riferisce.

Fonte MinisterodellaSalute

 

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