Pacchetto Medicinali veterinari UE : pubblicati i nuovi regolamenti

Il 7 gennaio 2019 è stato pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (n. L 4) il pacchetto “medicinali veterinari” che contiene due nuovi regolamenti in materia di:

1. medicinali veterinari
2. fabbricazione, immissione sul mercato e utilizzo di mangimi medicati

Il pacchetto comprende anche la modifica del regolamento 726/2004 che ha istituito l’Agenzia europea per i medicinali e la procedura centralizzata per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali, che è stato adattato per evitare sovrapposizioni con le nuove procedure.

I nuovi regolamenti promuovono un uso più consapevole dei medicinali veterinari e dei mangimi medicati, la semplificazione e la riduzione degli oneri amministrativi, il rafforzamento del mercato interno e una maggiore disponibilità di medicinali veterinari, con l’obiettivo di garantire al tempo stesso il massimo livello di protezione della salute pubblica, della sanità animale e dell’ambiente.

Reg UE 2019-4 Mangimi medicati

Reg UE 2019-5 modifica reg 726 2004

Reg Ue 2019-6 Medicinali Veterinari

(fonte Ministero della Salute)

Tracciabilità e Rev – dal Ministero della Salute un video divulgativo

Tracciabilità dei medicinali veterinari – Nuove Linee Guida

Bruxelles – Science meet parliaments